Östrogen vagitorier receptfritt

Blissel® (0,05 mg/g estriol) existerar en receptbelagd gel för postmenopausala kvinnor tillsammans med vaginal torrhet likt önskar alternativt bör äga ett lågdoserad område östrogenbehandling.¹

Blissel innehåller enstaka många nedsänkt dos från detta lågpotenta, östrogenet estriol.

Trots den låga dosen – 10 gånger lägre än Ovesterin vaginalkräm samt Ovesterin vagitorier såsom finns för att köpa receptfritt vid läkemedelsbutik – äger Blissel uppvisat signifikant konsekvens vid vaginalslemhinnans mognad, på vaginal atrofi samt pH.²

Den låga dosen inom Blissel innebär även för att effekten vid övriga kroppen existerar närmast obefintlig. Man besitter ej observerat någon inflytande vid känsliga feedback-system såsom FSH samt LH vilka brukar reagera snabbt då östrogennivåerna inom blodet förändras.²

Blissel existerar enstaka vaginalgel såsom utför vaginalslemhinnan grövre, smidigare samt fuktigare tillsammans ett östrogendos vilket existerar mindre än ett tiondel från den dos såsom ingår inom Ovesterin® (1 mg/g estriol).^1,2,3  Med Blissel existerar effekt på övriga kroppen minimal.³

Vid plats östrogenbehandling existerar detta viktigt för att läkemedlet varken rinner alternativt kladdar.

Blissel gel innehåller både polykarbofiler samt karbomerer likt besitter bindande attribut, samt glycerol samt vatten. ²

Blissel hade närmast obefintlig systemeffekt^1,3

För för att analysera säkerhet samt påverkan tillsammans Blissel jämförde man absorption samt konsekvens från Blissel, Ovesterin samt placebo nära engångsdos samt upprepad dosering inom 21 dagar. Fyrtiotre (43) postmenopausala friska frivilliga kvinnor inkluderades mot estriol 20 µg/dos, estriol 50 µg/dos (Blissel), placebo alternativt referenssubstansen Ovesterin 500 µg/dos.³

Absorption efter exponering från både engångsdos samt upprepad dosering bestämdes tillsammans med hjälp från arean beneath plasmakoncentrationskurvan samt effekten vid vaginalslemhinnan tillsammans med hjälp från cytologprov samt fastställande från mognadsindex (Maturation value, MV).

Resultat:

• Signifikant lägre systemisk absorption tillsammans Blissel jämfört tillsammans med Ovesterin både dygn 1 samt solens tid 21.

  tillsammans med Blissel observerades dessutom, mot skillnad från med Ovesterin, ett signifikant skillnad inom absorption mellan dygn 1 samt solens tid 21 (p<0,0005).

• Blissel samt Ovesterin ägde signifikant förbättrad påverkan vid vaginalslemhinnans mognad (MV) jämfört tillsammans med placebo, däremot observerades ingen signifikant skillnad mellan Ovesterin samt Blissel.
• I samma studie tittade man även på skillnaden vad gäller inverkan vid hypothalamus-hypofys-gonadal axeln.

  Efter tre veckors daglig behandling tillsammans med Blissel fanns nivåerna från FSH samt LH opåverkade medan Ovesterin orsakade ett signifikant minskning från FSH.

Dag 21, efter upprepad dosering beneath 3 veckor, förelåg signifikant lägre systemisk absorption tillsammans med Blissel jämfört tillsammans Ovesterin beneath 24 timmar (p<0,0005).

Blissel återställde slemhinna samt pH inom vagina²

I enstaka randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad multicenterstudie tillsammans 167 patienter (114 behandlades tillsammans med estriol, 53 tillsammans med placebo) ägde Blissel signifikant förbättrad utfall jämfört tillsammans placebo vid nedanstående effektparametrar:

• Vaginalslemhinnans mognadsindex (Maturation value, MV) plats signifikant förbättrad tillsammans Blissel redan efter 3 veckor samt bevarades mot studiens slut efter 12 veckor.
• Normaliseringen från pH fanns signifikant större tillsammans Blissel.
• Signifikant fler patienter blev helt utmärkt alternativt förbättrade inom sina symtom (torrhet, veckbildning, skörhet samt färg) i enlighet med Global Symptom Score, GSS – både nära klinisk granskning samt patienters självskattning.

Blissel ägde signifikant förbättrad påverkan vid vaginalslemhinnans mognadsindex redan efter 3 veckor jämfört tillsammans med placebo samt effekten bibehölls tills studiens slut efter 12 veckor.

Blissel gav enstaka signifikant sänkning från pH jämfört tillsammans med placebo redan efter 3 veckor samt skillnaden bibehölls tills studiens slut efter 12 veckor.

Estriol alternativt estradiol?^1,4

Estriol existerar en lågpotent östrogen samt estradiol existerar en medelpotent östrogen.

Idag används numeriskt värde olika östrogener på grund av område behandling från vaginal atrofi:

• Estriol (östriol)
• Estradiol (östradiol)

Även ifall estradiol samt estriol huvudsakligen besitter identisk farmakologiska attribut finns detta skillnader vilket gäller receptoraffinitet, biologisk frakt samt nedbrytning.

Receptoraffinitet

Skillnader inom affinitet äger lett fram mot indelningen:

• Lågpotent östrogen
• Medelpotent östrogen

Estriol har kortare bindningstid, cirka 6 timmar, samt kallas lågpotent, medan estradiol har längre bindningstid (≥12 timmar) samt kallas medelpotent.

Estradiol existerar 80-100 ggr mer potent än estriol.

En bindningstid från estriol vid 3-4 h existerar tillräckligt på grund av för att ett fåtal ett proliferation från vaginalslemhinnan. Detta förmå förklara den goda effekten tillsammans lågdoserade Blissel. Risken på grund av effekt vid andra vävnader existerar även väldigt små eftersom exempelvis livmoderslemhinna samt bröst behöver enstaka längre bindningstid vid 9-12 timmar till för att påverkas.

​Biologisk transport

Estradiol binder både mot albumin samt SHBG.

Estriol binder enbart mot albumin, vilket innebär för att detta finns mer fritt estriol.

Nedbrytning

Estriol existerar metabolisk slutprodukt. Estradiol bryts ner samt existerar aktivt längre period än estriol.

Referenser: 1. Produktresumé Blissel. www.lakemedelsverket.se 2. Cano A, et al. Menopause 2012; 19: 1130-9.

Receptfritt läkemedel.

3. Delgado et al.

Torra slemhinnor inom underlivet existerar en vanligt bekymmer efter övergångsålder samt kunna leda mot olika besvär vilket sveda, klåda, smärta nära samlag samt upprepade underlivsinfektioner.

ClimactericOnline Nov 2015. http://dx.doi.org/10.3109/13697137.2015.1098609 4. Position Paper, NAMS, Menopause 2010; 17: 242-55.

Blissel (50 mikrogram estriol/g vaginalgel), östrogener. Rx, EF.  Indikation: Behandling från symtom vid vaginal atrofi orsakad från östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor.

Handla Ovesterin, vagitorium 0,5 mg Aspen Nordic, 30 st vid Apoteket.se på grund av 119,00.

Varningar samt begränsningar: Behandling bör endast inleds angående symtomen påverkar livskvaliteten negativt. Värdering från risk/nyttabalansen bör göras minimalt enstaka gång angående året.

Ovesterin används nära besvär inom underlivet liksom uppkommer p.g.a.

Biverkningar: Klåda, genital klåda, klåda vid applikationsstället. till senaste utgåva från produktresumé klicka på denna plats.

Vagifem® innehåller östrogen såsom existerar identiskt tillsammans detta kroppen egen producerar Vagifem ® (estradiol), receptfritt läkemedel.

på grund av ytterligare kunskap titta www.fass.se. CampusPharma AB, www.campuspharma.se